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優(yōu)可發(fā)0.22μm除菌過濾膜過濾技術(shù)新突破 二維碼
在生物制藥與食品飲料行業(yè),微生物控制是保障產(chǎn)品平安的核心環(huán)節(jié)。優(yōu)可發(fā)0.22μm除菌過濾膜基于聚四氟乙烯材料開發(fā),通過特別的微孔結(jié)構(gòu)設(shè)計和制造工藝創(chuàng)新,為無菌生產(chǎn)工藝提供了可靠的技術(shù)保障。 0.22μm除菌過濾膜的核心優(yōu)勢在于其準(zhǔn)確的孔徑控制和穩(wěn)定的截留性能。采用雙向拉伸工藝形成的微孔結(jié)構(gòu),孔徑分布范圍嚴(yán)格控制在0.22±0.02μm,能夠截留包括假單胞菌、沙雷氏菌等常見微生物。經(jīng)第三方檢測驗證,其對缺陷短波單胞菌的截留對數(shù)減少值(LRV)大于7,符合現(xiàn)行藥典對除菌級過濾器的標(biāo)準(zhǔn)要求。 在材料特性方面,PTFE基材賦予濾膜優(yōu)異的化學(xué)兼容性。0.22μm除菌過濾膜可耐受強酸、強堿及有機溶劑的侵蝕,在pH值2-12的范圍內(nèi)保持結(jié)構(gòu)穩(wěn)定。同時,其熱穩(wěn)定性支持重復(fù)進(jìn)行蒸汽去菌(121℃,30min),經(jīng)20次去菌循環(huán)后,膜材料的完整性測試參數(shù)仍符合標(biāo)準(zhǔn)要求,顯著延長了使用壽命。 過濾性能的優(yōu)化體現(xiàn)在通量與壓差的平衡設(shè)計上。通過梯度孔徑結(jié)構(gòu),在確保截留效率的同時,將初始壓差控制在合理范圍內(nèi)。實測數(shù)據(jù)顯示,在0.1MPa操作壓力下,純水通量可達(dá)300-500L/㎡·h,較傳統(tǒng)濾膜提升約15%。這種設(shè)計特別適用于高粘度藥液和蛋白溶液的過濾處理。 在實際應(yīng)用中,0.22μm除菌過濾膜展現(xiàn)出良好的工藝適應(yīng)性。某生物制藥企業(yè)在其抗體藥生產(chǎn)線上采用優(yōu)可發(fā)除菌濾膜,連續(xù)處理2000L培養(yǎng)液后,濾膜仍保持85%以上的初始通量,且完整性測試合格。這種穩(wěn)定的性能表現(xiàn)確保了大規(guī)模生產(chǎn)的連續(xù)性和可靠性。 優(yōu)可發(fā)0.22μm除菌過濾膜通過材料創(chuàng)新和工藝優(yōu)化,在微生物控制領(lǐng)域樹立了新的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。其優(yōu)異的截留性能、耐久性和工藝適應(yīng)性,使其成為無菌生產(chǎn)過程中不可或缺的關(guān)鍵組件,為提升行業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提供了有力的技術(shù)支撐。如有需要歡迎進(jìn)入優(yōu)可發(fā)店鋪咨詢! |